ClinScriptum

О нас

ООО «Клинскриптум» — команда, которая с 2014 года работает на рынке клинических исследований сразу по двум направлениям: разработка клинической документации и создание программного обеспечения для этого рынка (EDC-системы и другие отраслевые решения). За это время мы приняли участие примерно в 100 исследованиях и ежедневно работаем с протоколами, информированными согласиями, SAP, CSR и eCRF.

Первое направление — клиническая документация. Мы на практике знаем, как устроены документы клинического исследования, какие в них возникают несоответствия и какие требования предъявляют экспертные организации. Этот опыт лёг в основу логики проверок ClinScriptum.

Второе направление — разработка ПО для клинической отрасли. Мы создаём цифровые инструменты для сбора, обработки и управления клиническими данными, включая собственную EDC-систему, которая помогает исследовательским командам организовывать процессы и обеспечивать высокое качество данных.

Наша сильная сторона — собственная опытная команда разработки, глубоко понимающая специфику клинических исследований и требования отрасли. Это позволяет нам не только создавать функциональные и надёжные решения, но и гибко адаптировать их под реальные задачи заказчиков и изменения рынка.

ООО «Клинскриптум»: команда на стыке клинической документации и разработки ПО для рынка клинических исследований

Опыт в цифрах

с 2014

на рынке клинических исследований

~100

клинических исследований с нашим участием

Собственная EDC

система сбора клинических данных нашей разработки

Протокол · ИС · SAP · CSR · eCRF

ежедневная работа с документами КИ

Ключевые компетенции команды

В команде объединены роли, которые ежедневно работают с клиническими исследованиями и их документацией:

Клиническая экспертизаMedical writingData managementРазработка ПОИнформационная безопасность

Почему мы понимаем документацию КИ

ClinScriptum разрабатывается не как универсальный AI-редактор, а как инструмент для специалистов, которые каждый день работают с протоколами, информированными согласиями, SAP, CSR, запросами экспертных организаций и регуляторными шаблонами. Опыт собственной EDC-системы и участия в исследованиях позволяет нам проектировать проверки под реальную структуру и логику клинических документов.