ClinScriptum

Ресурсы и экспертиза

Аналитика, обзоры и лучшие практики в области клинической документации от экспертов ClinScriptum.

Чат по документам исследования: закрытый контур, ссылки на источник и сравнение протоколов
Технологии и ИИ

Чат по документам исследования: закрытый контур, ссылки на источник и сравнение протоколов

Вопрос по протоколу обычно превращается в поиск по файлам и переписку с коллегами. Разбираем, как чат по документам исследования отвечает со ссылкой на раздел и редакцию документа, чем он помогает при сравнении исследований и что важно понимать про контур обработки данных.

Автор: Сергей Степанов | 25 августа 2026 | 5 мин чтения

Читать

Все статьи

Информированное согласие: как ИИ помогает с Layman Translation без потери смысла
Технологии и ИИ

Информированное согласие: как ИИ помогает с Layman Translation без потери смысла

Информированное согласие должно быть понятно пациенту без медицинского образования — и при этом юридически и научно точным. Как LLM-ассистент готовит черновик, а райтер сохраняет контроль.

Сергей Степанов | 13 августа 2026 | 1 мин чтения

Читать
График процедур: где чаще всего расходятся визиты и текст протокола
Контроль качества

График процедур: где чаще всего расходятся визиты и текст протокола

Schedule of Activities — самая плотная таблица протокола и один из главных источников расхождений. Разбираем типовые несоответствия между графиком, разделом процедур и критериями, и способ их системного поиска.

Татьяна Данилина | 24 июля 2026 | 3 мин чтения

Читать
Обезличивание документов перед внешней проверкой: что маскировать и как проверять результат
Безопасность данных

Обезличивание документов перед внешней проверкой: что маскировать и как проверять результат

Прежде чем отправить протокол во внешний сервис или подрядчику, из него убирают идентифицирующие сведения. Разбираем, какие категории данных маскируют, где чаще всего остаются следы и почему финальное решение всегда за человеком.

Анна Ковалёва | 20 июля 2026 | 2 мин чтения

Читать
Semantic Diff: чем семантическое сравнение версий лучше track changes
Технологии и ИИ

Semantic Diff: чем семантическое сравнение версий лучше track changes

Режим рецензирования показывает каждый переставленный символ, но молчит о том, изменился ли смысл. Разбираем, как семантическое сравнение отделяет значимые правки от косметики.

Сергей Степанов | 16 июля 2026 | 1 мин чтения

Читать
Где живут ваши данные: ФЗ-152, изоляция тенантов и приватные LLM
Безопасность данных

Где живут ваши данные: ФЗ-152, изоляция тенантов и приватные LLM

Клиническая документация — чувствительные данные. Разбираем три кита безопасности: хранение на территории РФ, изоляция данных между клиентами и контролируемый контур обработки для ИИ.

Дмитрий Лебедев | 11 июня 2026 | 2 мин чтения

Читать
Междокументные несоответствия: почему протокол, ИС и CSR «расходятся»
Контроль качества

Междокументные несоответствия: почему протокол, ИС и CSR «расходятся»

Внутри одного документа всё может быть идеально, а между связанными документами — конфликт. Разбираем типовые расхождения протокола, информированного согласия и отчёта и как их ловить.

Татьяна Данилина | 21 мая 2026 | 1 мин чтения

Читать
Биоэквивалентность: период отмывки, T½ и правило 5×T½ по ЕАЭС
Регуляторика

Биоэквивалентность: период отмывки, T½ и правило 5×T½ по ЕАЭС

В перекрёстных исследованиях биоэквивалентности недостаточный период отмывки — частая и дорогая ошибка. Разбираем правило 5×T½, типовые расхождения между документами и как их найти заранее.

Анна Ковалёва | 28 апреля 2026 | 1 мин чтения

Читать
Чек-лист QC протокола перед подачей: 12 пунктов, которые проверяют первыми
Контроль качества

Чек-лист QC протокола перед подачей: 12 пунктов, которые проверяют первыми

Перед отправкой протокола в экспертизу полезно пройтись по короткому списку самых частых причин замечаний. Собрали 12 пунктов, на которых спотыкаются чаще всего.

Татьяна Данилина | 9 апреля 2026 | 1 мин чтения

Читать
Топ-5 логических ошибок в Протоколах КИ, которые найдет ClinScriptum
Контроль качества

Топ-5 логических ошибок в Протоколах КИ, которые найдет ClinScriptum

Отсутствие связи между целями и конечными точками — лишь верхушка айсберга. Разбираем неочевидные, но критически важные несоответствия, которые могут стоить месяцев задержки при регистрации...

Татьяна Данилина | 15 марта 2026 | 2 мин чтения

Читать
Как ИИ меняет работу медицинского райтера: от корректора до архитектора
Технологии и ИИ

Как ИИ меняет работу медицинского райтера: от корректора до архитектора

Искусственный интеллект — это не замена, а 'второй пилот'. Узнайте, как современные LLM-ассистенты помогают ускорить рутину и сфокусироваться на научной экспертизе.

Сергей Степанов | 22 февраля 2026 | 1 мин чтения

Читать

Будьте в курсе

Подпишитесь на нашу рассылку, чтобы получать новые статьи и обзоры первыми.