Ускорьте вывод препаратов на рынок, минимизируя регуляторные риски
ClinScriptum — это ваша система проактивного контроля качества. Обеспечьте безупречность клинических документов и сократите циклы согласования с регулятором.
От R&D до регистрации — быстрее и надежнее
Снижение регуляторных рисков
Наш интеллектуальный аудит выявляет до 95% несоответствий в клинических документах. Сократите количество запросов от экспертных организаций и проходите проверки с первого раза.
Сокращение Time-to-Market
Автоматизация рутинных задач по сверке и генерации документов сокращает общий цикл подготовки пакета досье на 20-30%. Вы быстрее выходите на рынок — вы быстрее получаете прибыль.
Оптимизация R&D затрат
Освободите ваших высококвалифицированных специалистов от механической вычитки. ClinScriptum позволяет им сфокусироваться на научной экспертизе, повышая эффективность всей R&D команды.
Ваш путь к предсказуемой регистрации
Типичные проблемы
Задержки из-за «человеческого фактора» в документах.
Непрозрачность процесса внесения поправок.
Высокие внутренние затраты на многократные циклы QC.
Решения ClinScriptum
Централизованная База Знаний (Fact Store) как единый источник истины.
Мгновенный анализ влияния изменений на весь пакет документов.
Автоматизированный GxP-аудит, встроенный в рабочий процесс.
Междокументная сверка
ClinScriptum сверяет связанные документы исследования — протокол, информированное согласие, план анализа и отчёт — и автоматически подсвечивает несоответствия.
Готовы внедрить новый стандарт качества в вашей компании?
Обсудите с нашими экспертами, как ClinScriptum может ускорить ваши регистрационные процессы.