ClinScriptum для QA/QC: структурированный аудит клинической документации

Систематизируйте проверку документов: классификация замечаний, роли и права доступа, прослеживаемость решений и отчёт по итогам аудита.

Находки классифицируются по типу и критичности — числовые, логические, терминологические, междокументные — и собираются в единый отчёт по проверке.

Каждое действие фиксируется в журнале: что нашла система, что принял или отклонил специалист и на каком основании. Прослеживаемость для GxP.

Находку можно отклонить или отправить на доработку с обоснованием — решение сохраняется, и отчёт отражает реальную картину рисков.

Работа с находками

Приём, отклонение и доработка находок, фильтры по типу и критичности — каждое решение фиксируется в журнале.

Замечания разрознены и теряются в переписке и комментариях

Трудно доказать полноту и последовательность проверки

Нет единого следа решений по каждой находке

Единый список находок с типом, критичностью и местом обнаружения

Роли и права доступа, разделение ответственности

Журнал действий и отчёт по проверке как доказательство качества

Роли, Audit Trail и отчётность для GxP